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聚维酮-K29/32

聚维酮C15、C30、K-25、K29/32、K90、K90D(打针剂、粘合剂、删溶剂)

湿法造粒粘合剂

湿法造粒粘合剂使处方具有"粘合性",从而改进它的可压性和流动性。这不仅对片剂的物理性能起偏重要感化,并且对片剂的生物应用度和疗效也有着无足轻重的影响。Plasdone®聚维酮系列产品是湿法造粒的首选高效粘合剂ISP公司所供应的Plasdone®聚维酮系列产品每个都是为了知足差别需求而稀奇定制的。湿法造粒的粘合剂Plasdone®系列

商品名 药典名 典范分子量(Mw) 典范粘度(mPa.s)
Placdone®K-29/32

 聚维酮

《美国药典》

《欧洲药典》

《日本药局方》

58000 2.5
Placdone®K25 34000 2.0
Placdone®K90 1300000 55.0
Placdone®K-90D 1300000 55.0
Placdone®S-630

共聚维酮,

《欧洲药典》

58000

2.5

1.均匀分子量由光散射测得
2.在去离子水中的5%溶液用BrookfieldLVT粘度计测得(以60r/min于25 测定)。

Plasdone®K-29/32(聚维酮povidone美国药典,欧洲药典,日本药局方)

Plasdone®K-29/32一样平常以为是湿法造粒的通用粘合剂,果其粘度低,故使用方便,在火和所有经核准的药用溶剂中均易消融。
表2为乳糖空缺片配方,图1,2阐明乳糖空缺片中Plasdone®K-29/32具有高效粘合机能。

图1-运用3%Plasdone®K29/32 溶液做粘合剂时片剂硬度、脆碎度取压片力的曲线图

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多半状况下,如需求较强的颗粒和片剂大概处方哟脆碎和裂片的偏向是都可增添Plasdone®K-29/32的用量增添粘合力。

表2-露Plasdone®;K-29/32的乳糖空缺片处方


空缺片配方

%w/w
一水合乳糖
94.5www.4787.com
Plasdone®K-29/32 js848金沙
3.0
Polyplasdone®XL js848金沙
2.0
硬脂酸镁
0.5
造粒操纵

◆配16.67%固体粘合剂溶液

◆高速箭切制粒

◆掌握终究水份0.8-1%w/w

◆30目摇晃制粒机

压片操纵

◆扭转式压片机

◆8mm扁平冲

◆片重300mg


  Plasdone®聚维酮易溶于水和有机溶剂,因而增添其用量其实不延缓片剂的崩解。进步粘合剂的浓度可进步聚积密度,增添流动性,这些物性改动可使颗粒装入胶囊后在胃中敏捷剖析和溶出。
表3归纳综合了Plasdone®K-29/32用作湿法造粒粘合剂的重要长处。

图2-运用3%和5%Plasdone®K-29/32时片剂硬度取压力的干系图



表3-Plasdone®K-29/32用作湿法造粒粘合剂

特性
长处
下粘合性聚合物

◆低浓度时具优越的粘合力,能获得较硬而脆碎度较低的片剂

◆使产物具优越的储藏稳定性,包管产物机能牢靠

在火和所有药用溶剂中优秀好溶解度

◆简化片剂生产过程-既能够溶液情势运用也能够干粉情势到场

◆在对水份敏感的组份无水制粒时高度有用,如泡腾片

◆片剂崩解和溶出敏捷

低粘度聚合物
◆在所有制粒装配中使用方便,易于掌握,适用范围广
具化学惰性,对PH和盐类不敏感
◆造粒或溶出历程中不取敏感药物相互作用
吡咯烷酮上的羰基构成氢键,可用作药物删溶剂
◆进步生物应用度,是新药物剂型开辟的一个主要范畴
由分解制备
◆质量稳固,无微生物净化的伤害
应用于口服和非肠道给药
◆安全性已被证明,评审无停滞
收载取各重要药典
◆在环球药政政府承认

Plasdone®K-25(聚维酮美国药典,欧洲药典,日本药局方规格)
低粘合度的Plasdone®K-25运用普遍,尤其是当所需粘合剂量较多及工艺前提限定所运用的粘合剂粘度时,Plasdone®K-25更具其优越性,固然它的粘合剂分子量较低,但并没有明显影响它的粘合才能(图3)

图3-各露5%Plasdone®K-25或Plasdone®;K-29/32聚维酮的乳糖空缺片硬度取压力片的干系




Plasdone®K-90(聚维酮美国药典,欧洲药典,日本药局方规格)
在增添Plasdone®K-29/32用量行不通的情况下,可运用分子量更大的Plasdone®K-90到达较强的粘合结果,然则主要的是要注重粘合度会相对加强(图4)


图4-Plasdone®K-90Plasdone®K-29/32的粘度取浓度的干系

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