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共聚维酮S630

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共聚维酮(PVPS-630):薄膜包衣剂、粘合剂(不吸潮)

Plasdone®S-630(共聚维酮欧洲药典规格)
Plasdone®S-630共聚维酮是间接压片和干法制粒工艺中优异的高效干粘合剂(表4)
高效干粘合剂Plasdone®S-630

商品名 化学名 物理形状 用量
PlasdoneS-630 聚乙烯吡咯烷酮 醋酸乙烯酯共聚物
经喷雾干燥可自在活动的粉末 3-20%
Plasdone®S-630是经喷雾干燥的粉末,故流动性好,能取片剂配方中的别的组份混淆的异常匀称。Plasdone®S-630的玻璃化温度相对较低,那使得它在受压时能变形而与其相临颗粒粘合在一起,因而是优秀的干粘合剂。本品受压时借发作优越的塑性变形,所得片剂和颗粒无复兴应力,因而具临时稳定性。Plasdone®S-630共聚维酮用作干粘合剂的优越机能,如图6和表5所示。
氢氯噻嗪间接压片配方中Plasdone®S-630的感化


25%氢氯噻嗪/18%微晶纤维素离别到场0.5和10%w/w的Plasdone®S-630,混合物另加磷酸二钙至总量的99%以后,到场0.5%助流剂(Cab-o-sil)和0.5%润滑剂(硬脂酸镁)。片重为200mg。
用作粘合剂的Plasdone®S-630
特  点
优  点
玻璃化在温度低于Plasdone®K-29/32(离别为103和168)故能连结水平较大的塑性固体状况 因为受压时发作塑性形变因此是优异的干法制粒粘合剂和间接压片粘合剂,压片时可运用较低的压力,削减冲头的磨损
经喷雾干燥的球型颗粒 对干法混淆和间接压片是幻想的粉末状况
粒经散布窄 在粉末混淆时具优越的分散性和可重现的流动性
能溶于水和所有许可药用的溶剂 敏捷消融。不滋扰缓释处方构成
无崩解感化,故不克不及用作添补黏合剂 不滋扰缓释处方构成
醋酸乙烯基团为份子引入了一定程度的疏水性 对疏水性外面如疏水性粉末或已到场润滑剂的颗粒的再加东西优越的亲和力,它的两亲性可应用于缓释剂型
吡咯烷酮上的羰基可构成氢键,故可用作药物删溶剂 进步药物的生物应用度;是新药物剂型开辟的一个主要范畴
醋酸乙烯酯基团低落了吡咯烷酮份子的吸湿性 增添了袒露取下干情况的颗粒、片剂和包衣的稳定性
片剂的包衣
Plasdone®S-630(共聚维酮,欧洲药典规格)
Plasdone®S-630共聚维酮已被开辟用作火溶剂和有机溶剂配方中根基成膜剂的优秀的功用性添加剂。
Plasdone®S-630共聚维酮的用量约为固体总量的5-50%以进步所选用系统的机能和可靠性。比方进步纤维素膜的塑性,纵然不运用增塑剂也可见削减裂片或碎片,而增塑剂自己能够引发储藏期内发脆

Plasdone®S-630对纤维素膜物资的影响

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1.在玻璃平板上涂布5%w/v低粘度的HPMC(Methocel E15)水溶液造膜,在0.5%HPMC中包孕10% Plasdone®S-630,枯燥的膜薄为30微米。用Instorn张力测试机按ASTND638的要领测定
2.用DSC测定

  低粘度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)膜中到场Plasdone®S-630可增加膜的弹性和它取片芯粘合性,当Plasdone®S-630用量高达50%w/w时,能在改进物资性子的同时增添光芒。
Plasdone®S-630共聚维酮溶于有机溶剂,因而对干敏感的片芯可在水性包衣前运用Plasdone®S-630做断绝衣。除能珍爱敏感的片芯以外,Plasdone®S-630因为其对疏水和亲火基质的亲合性还可增加内部衣层的牢靠性。

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